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康德莱(603987.SH):康德莱医械获得三类医疗器械注册证,工会新闻

工会新闻:格隆汇6月6日丨康德莱(603987.SH)公布₯∵,公司控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司(以下简称“康德莱医械”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》∴〇。一次性使用微导管由导管、护套、导管座和显影环组成⌒♂,导管外层涂有亲水涂层♂。主要材料有Pebax、聚酰胺、304V不锈钢、PTFE、聚碳酸酯(PC)、热塑性聚氨酯(TPU)等↑。产品经环氧乙烷灭菌◇⌒,一次性使用↑☆,货架有效期3年∵。一次性使用微导管用于注射或输入对照介质和/或液体(如造影剂)和/或栓塞材料▽,和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)∴□,神经血管应用除外∴。上述“一次性使用微导管”是一种用来进入小血管﹡,辅助导丝或者导管器械到达病变位置进行治疗的微小导管┊,累计已发生的研发投入约为人民币170万元↑。目前国内市场外资品牌的销售占比较高△♀。上述三类医疗器械注册证的取得∴₯,是对康德莱医械现有介入类产品线的有效补充⊿,进一步提高康德莱医械市场竞争力₯,对康德莱医械在介入治疗领域发展和市场拓展具有积极意义□。截止目前♂,该产品尚未在国内进行销售↑♂,短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小♂∴。【工会新闻】
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